国家药监局：暂停进口印度一原料药
发布时间：2025-04-29 12:52:16 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。 LTD。生产地址：Plot No。 1710 & A1/2208， GIDC， Estate， 3rd Ph
。
国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。药监 LTD。局暂（生产地址：Plot No。停进 1710 & A1/2208，口印 GIDC，度原 Estate，料药 3rd Phase，药监 VAPI-396 195。局暂 Gujarat，停进 India。口印）开展现场检查，度原发现该工厂生产的料药地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、药监未按照进口注册质量标准检验放行、局暂质量管理和质量保证系统不完善等情形，停进不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：
一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。
三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
（总台央视记者 张芸）
相关文章
1、树欲静而风不止。汉，韩婴）2、水可载舟，亦可以覆舟。魏征）3、千里马常有，伯乐不常有。韩愈）4、世有伯乐，然后有千里马。韩愈）5、当断不断，必受其乱。诸葛亮）6、老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，2025-04-29
北京时间2025年4月18日，美媒HoopsHype邀请媒体人及相关专家评选了2024-25赛季常规赛各大奖项及最佳阵容。具体结果如下：MVP：吉尔吉斯-亚历山大雷霆）；最佳新秀：史蒂芬-卡斯尔马刺）2025-04-29
来源：中国新闻周刊近日，国际男子、女子职业网球联盟ATP和WTA）前20名球员联名致信代表网球最高水平的四大满贯网球公开赛，提出提高赛事奖金等相关诉求。巴黎奥运会冠军，目前排名女子网坛世界第八名的郑钦2025-04-29
混搭风格运用强烈的色彩对比呈现出一种不凡的视觉感受，混搭风格不能乱搭，搭配出来要符合美学原理，让人看着舒服。这种风格考验设计师的设计功力，一旦搭配失败，想要重新设计很难。所以在装修之前最好能有实际例子2025-04-29
除法甲外，若赛季前预测其他四大联赛中是英超率先产生冠军，恐怕没有多少球迷会相信。但在联赛还剩四轮的情况下，利物浦已提前将冠军奖杯收入囊中。图片来源：英超联赛社交媒体北京时间28日凌晨，在英超第34轮的2025-04-29
厄瓜多尔警方18日通报，该国马纳比省武装袭击事件已造成至少12人死亡。当地时间4月17日深夜，厄瓜多尔西部马纳比省与圣多明各-德洛斯查奇拉斯省接壤的地区发生武装袭击事件。武装人员闯入该地区一斗鸡场并向2025-04-29
最新评论